0792-8552077
当前位置:首页 >> 评价项目
评价项目
江西宇能制药有限公司年产100吨辅酶等药物产品及中间体的产业化项目安全条件评价报告
更新时间:2021-10-11

安全评价报告网上信息公开

报告编号:赣通危化预评字[2021]002号

项目名称

江西宇能制药有限公司年产100吨辅酶等药物产品及中间体的产业化项目安全条件评价报告

项目简介

江西宇能制药有限公司成立于2003年1月24日,并取得营业执照,营业执照统一社会信用代码:913608057460814337。公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股),法定**人:朱飞轮。注册资本:贰仟万元整。营业执照经营范围:医药原料及中间体(内销凭生产许可证),甾体激素化学品,化工原料,营养保健食品添加剂,印染助剂,电子化学品,精细化工产品,进出口经营权(不含缉毒化学品和**禁止生产的化学品)。

江西宇能制药有限公司2020年11月03日取得吉安市井冈山经济技术开发区经济发展和科技管理局《江西省企业投资项目备案通知书》(统一项目代码:2020-360861-27-03-046553),备案项目名称:江西宇能制药有限公司年产100吨辅酶等药物产品及中间体的产业化项目。项目总投资:38000万元。项目用地面积约10000***。

本期项目产品辅酶、磷酸奥司他韦、氨基丁醇、氨基丙醇、氨甲环酸、叔亮氨醇、阿扎那韦、奈必洛尔、帕拉米韦、盐酸乙胺丁醇、伏立嘧啶、左旋肉碱、氟维司群均不是危险化学品,但生产过程涉及部分溶剂回收套用,因此企业需要申领《安全生产许可证》。

根据《危险化学品目录[2015年版]》(**安监总局等十部门[2015年]第5号)文件对江西宇能制药有限公司年产100吨辅酶等药物产品及中间体的产业化项目涉及到的各种化学品进行辨识,项目涉及的危险化学品有:二氯甲烷、醋酸、氯化亚砜、二氧化硫、**、液氨、甲醇、三氯氧磷、硫酸、氢氧化钠、氢气、氮气(压缩的)、乙醇、异丙醇、硼氢化钠、盐酸、氯乙酸乙酯、乙醇钠、丙酰氯、乙酸乙酯、甲醇钠、甲苯、三乙胺、**胺溶液、叔丁胺、醋酐、正庚烷、三氟乙酸、氨水、氢氧化钾、氯甲酸异丁酯、DMF、甲基叔丁基醚、乙腈、正己烷、氢溴酸、四氢呋喃、镁、三苯基膦、溴素、氯化锌、苄胺、2-乙基丁醛、六水合氯化镍、亚硝酸钠、原甲酸**酯、叔丁醇(副产物)、重氮甲烷(中间产物)等。

根据《重点监管的危险化学品名录(2013年完整版)》(原**安全生产监督管理总局)对项目涉及的危险化学品进行辨识,本项目涉及的重点监管的危险化学品有:氨、氢气、二氧化硫、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚等。

根据《重点监管危险化工工艺目录(2013年完整版)》(原**安全生产监督管理总局)规定对江西宇能制药有限公司年产100吨辅酶等药物产品及中间体的产业化项目采用的生产工艺进行辨识:

项目辅酶NADP+生产工艺程中的NMN04的制备,NMN03溶于甲醇中,通入氨气反应生成NMN04和乙酰氨,该工艺过程涉及引入胺基(R2N-)的反应,该过程涉及的胺基化反应属于重点监管的危险化工工艺。

项目氨基丁醇生产工艺过程中,L-氨基丁酸(或DL-氨基丁酸)加氢反应生成氨基丁醇的反应为加氢反应,属于重点监管的危险化工工艺。

项目氨基丙醇生产工艺过程中,L-丙氨酸(或DL-丙氨酸)加氢反应生成氨基丁醇的反应为加氢反应,属于重点监管的危险化工工艺。

项目叔亮氨醇生产工艺过程中,L-叔亮氨酸(或DL-叔亮氨酸)加氢反应生成氨基丁醇的反应为加氢反应,属于重点监管的危险化工工艺。

项目盐酸乙胺丁醇生产工艺过程中,L-2-氨基丁酸在钌炭催化剂作用下与氢气反应生成L-2-氨基丁醇的反应为加氢反应,属于重点监管的危险化工工艺。

阿扎那韦生产过程中合成氯酮ATA04时,生成ATA43重氮盐(氯甲酸异丁酯和ATA43反应生成的ATA43甲酸异丁酯,再和N-甲基-亚硝基对甲苯磺酰胺与氢氧化钾反应生成的重氮甲烷参与反应生成ATA43重氮盐)的反应为重氮化反应,属于重点监管的危险化工工艺。

氨甲环酸生产过程中,氨甲苯酸与氢气反应生成氨甲苯酸中间产物的反应为加氢反应,氨甲苯酸中间产物与氢气反应生成氨甲环酸的反应为加氢反应。经过两次加氢反应都属于重点监管的危险化工工艺。

奈比洛尔生产过程中,氯酮NEB28的合成时,生成氯酮NEB28重氮盐(氯甲酸异丁酯和NEB01反应生成的NEB01甲酸异丁酯,再和N-甲基-亚硝基对甲苯磺酰胺与氢氧化钾反应生成的重氮甲烷参与反应生成氯酮NEB28重氮盐)的合成过程涉及重氮化反应,属于重点监管的危险化工工艺。

奈比洛尔生产过程中, 拼接及脱苄基反应SR氨基醇NEB36和和SS环氧物NEB12与氢气反应生成SSSR构型奈必洛尔NEB18的反应为加氢危险化工工艺,属于重点监管的危险化工工艺。

委托单位联系人

俞林春

联系电话

13968566535

项目组长

况洪

技术专家

——

报告编制人

况洪、龙镜生

报告审核人

肖友军

技术负责人

黄伯良

注册安全工程师

——

过程控制负责人

刘赟

参与评价安全评价师

况洪、龙镜生、陈嘉鸣

现场工作人员

况洪、龙镜生

主要任务

评价组在前期准备工作的基础上,根据企业提供的资料,分析了该项目中可能存在的主要危险、有害因素,在危险、有害因素分析基础上,根据该项目的生产工艺、功能区域特点划分了评价单元,并针对划分的评价单元选择了相应的安全评价方法进行了逐项分析、评价,提出了相应的预防和控制对策措施,得出评价结论。

现场工作时间

2020.12

报告提交时间

2021.3

其它

在对该项目危险、有害因素辨识分析的基础上,运用预先危险性分析评价、作业条件危险性分析评价法、危险度分析评价法等评价方法对该项目进行了分析评价,评价结果如下:

1江西宇能制药有限公司年产100吨辅酶等药物产品及中间体的产业化项目采用的工艺技术、生设备设施成熟,上述产品生产工艺已在江西神田生物有限公司、上海朴颐化学科技有限公司成功运行多年的经验,工程风险在可接受范围内。

2、工程选址在工业园内,选址符合当地工业规划,内部各建构筑物安全间距应严格按照有关法律法规的要求设计,认真落实本报告提出的措施,各建构筑物安全间距应能满足安全生产法律法规、标准规范要求。

3、工程项目的可行性研究报告在分析工程主要危险、有害因素的基础上提出的安全对策措施符合**现行安全生产法律、法规和相关标准、规范的原则要求,对消除或减少工程的生产安全隐患,预防事故发生具有适用性。

综上所述:江西宇能制药有限公司年产100吨辅酶等药物产品及中间体的产业化项目在以后的初步设计、施工图设计和建设施工、安装调试及生产运行中,如能严格执行**有关安全生产法律、法规和有关标准、规范,认真采纳本报告书中安全对策措施及建议,真正做到安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的“三同时”,工程的危险、有害因素可得到**控制,风险在可接受范围内,具有**的本质安全水平;本建设项目从安全方面分析可行。

 

5.jpg 

评价组与企业合影